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2017年年会暨二届三次理事大会的通知

经研究，定于2018年9月21日在江西省委员会滨江招待所召开江西省医疗器械行业协会2017年年会暨二届三次理事大会。现将有关事项通知如下：

2018

09-17

一带一路”沿线国家是医疗器械又一大市场

“一带一路”倡议彰显了中国经济全方位开放的新姿态，同时也吹响了资源全球化配置的新号角。中国医疗器械企业纷纷响应，跃跃欲试。但由于行业的特殊性，在健康丝绸之路征途中，企业会遇到不小的挑战，致使企业举棋不定、举步维艰。其中痛点何在？

2018

01-29

总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会

1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。

2018

01-11

2018，医疗器械市场8大趋势

1、高值耗材告别高毛利。2017年，国家发改委对3个高值耗材进行谈判采购以后，价格出现了大幅下降。而这3个绝对不是全部，预计2018年还将启动更多高值耗材的国家谈判，以降价换取规模市场，对企业未必不是好事，现阶段活下去才最重要。

2017

12-22

医疗器械注册核查为何通过难建好质量管理体系才能闯过上市最后一道关

随着医疗器械全生命周期管理理念的提出，我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升，科学监管手段开始逐项落实与完善。据统计，自2016年以来，有近300项产品在注册阶段主动撤回。“其原因主要是在研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面出现缺陷或不足。”上海健康医学院医疗器械监管专业主任蒋海洪一语道破。

2017

12-15

席大大：实施国家大数据战略加快建设数字中国

中共中央政治局12月8日下午就实施国家大数据战略进行第二次集体学习。中共中央总书记席大大在主持学习时强调，大数据发展日新月异，我们应该审时度势、精心谋划、超前布局、力争主动，深入了解大数据发展现状和趋势及其对经济社会发展的影响，分析我国大数据发展取得的成绩和存在的问题，推动实施国家大数据战略，加快完善数字基础设施，推进数据资源整合和开放共享，保障数据安全，加快建设数字中国，更好服务我国经济社会发展和人民生活改善。

2017

12-09

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